胃痛宁片等3种药品被调出非处方药目录
3月4日,国家药监局发布公告称,将胃痛宁片、化痔栓及消栓通络制剂(片剂、胶囊剂、颗粒剂)调出非处方药目录,按处方药管理,同时对上述药品说明书进行修订。原文如下:为保障公众用药安全,根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家药品监督管理局组织论证和审定,将胃痛宁片、化痔栓及消栓通络制剂(片剂、胶囊剂、颗粒剂)调出非处方药目录,按处方药管理,
科学家发现全球第二例被彻底治愈的HIV感染者!
2019年3月6日 讯 /生物谷BIOON/ --在全球首例艾滋病患者被成功治愈的10年后,近日,来自剑桥大学等机构研究人员发现,一名被称为“伦敦病人”(London patient)的男性已经将近19个月没有出现HIV感染的迹象了,相关研究成果刊登于国际杂志Nature上;目前全世界大约有3700万HIV感染者,而从上世纪80年代以来,全球约有3500万人死于HIV的感染。研究者表示,这位英国伦
诺华曲美替尼等5种药被列入拟优先审评名单
GBI从国家药监局药品审评中心(CDE)获悉,本周内,有5个药品的上市申请被列入拟优先审评名单:诺华的达拉非尼胶囊和曲美替尼片、信达生物的阿达木单抗注射液、萌蒂(中国)的普拉曲沙注射液以及罗氏的帕妥珠单抗注射液。达拉非尼和曲美替尼——黑色素瘤患者的福音达拉非尼(dabrafenib)和曲美替尼(trametinib)是由葛兰素史克(GSK)研发的抗癌药。2014年-2015年,诺华和G
干细胞移植治疗艾滋病,全球第二例HIV感染者“伦敦病人”被成功治愈!
2019年03月6日/生物谷BIOON/--尽管使用“治愈”这个词非常谨慎,但近日发表于国际顶级期刊《自然》上的一项研究中,来自英国剑桥大学的研究人员宣布,全球第二例艾滋病患者被成功清除了HIV,这例患者的姓名尚未透露,被称为“伦敦病人”。全球第一例成功治愈艾滋病的患者名为Timothy Ray Brown,也被称为“柏林病人”,他在2007年治愈了艾滋病。“柏林病人”和这名新的“伦敦病人”均接受
Sarepta以1.5亿美元收购Myonexus,开发5款罕见病创新疗法
2019年02月28日/生物谷BIOON/--Sarepta Therapeutics是是一家专注于开发精准基因疗法治疗罕见性疾病的生物技术公司。近日,该公司宣布,已行驶选择权,以1.5亿美元收购Myonexus Therapeutics,后者是一家临床阶段的生物技术公司,正在开发变革性的基因疗法,治疗5种类型的LGMD(LGMD2E、LGMD2D、LGMD2B、LGMD2C、LGMD2L)。这也
JNCI Cancer Spectrum:鱼油被推下神坛?吃豆油可能比吃鱼油对乳腺癌患者更有利
2019年3月3日讯 /生物谷BIOON /——研究人员最近发现对于乳腺癌幸存者而言,吃豆油比鱼油更有助于降低癌症相关的疲劳,结果出乎意料。这项研究的结果与其他相似研究一起为乳腺癌研究带来了争议:乳腺癌病人到底是吃鱼油更好还是吃豆油更好?图片来源:http://cn.bing.com“我们的研究发现鱼油的价值被高估了。”罗切斯特大学医学中心威尔莫特癌症研究所的外科助理教授Luke Peppone博
罗氏怒砸$43亿收购Spark,获美国首个基因疗法及广泛基因治疗项目
2019年2月26日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)与基因治疗公司Spark Therapeutics近日联合宣布,双方已达成一项最终并购协议,罗氏将以每股114.5美元的价格全现金收购Spark Therapeutics,该价格较Spark Therapeutics公司2019年2月22日收盘价溢价122%,此次收购的总价值约为43亿美元。该笔交易已获双方董事会的一致
Karyopharm首创XPO1抑制剂selinexor被美国FDA咨询委员会否决
2019年02月28日/生物谷BIOON/--Karyopharm Therapeutics是一家临床阶段的制药公司,专注于发现和开发针对核转运及相关靶标的首创新型疗法,用于治疗癌症及其他重大疾病。目前,该公司靶向抗癌药selinexor的新药申请(NDA)正在接受美国FDA的优先审查,处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2019年4月6日。该NDA旨在申请FDA加速批准selinexor与地
收购GSK印度疫苗业务 这家药企成全球最大狂犬病疫苗供应商
印度疫苗生产商Bharat Biotech近日宣布已签署一项最终协议,从葛兰素史克(GSK)收购Chiron Behring疫苗私人有限公司(CBVPL)。Bharat将以全现金交易方式收购CBVPL的全部股份,并与GSK计划在未来几周内完成一系列交割条件。据悉,此次有8家公司参与了竞购。Bharat公司董事长Krishna Ella拒绝透露此次交易的财务细节,但表示,该公司能够在5年
争议中的硝基呋喃类抗菌药 被药监局下了一剂猛药
近日,NMPA在公告中指出:经国家药品监督管理局组织再评价,认为含呋喃唑酮复方制剂存在严重不良反应,在我国使用风险大于获益,决定自即日起停止含呋喃唑酮复方制剂在我国的生产、销售和使用,撤销药品批准证明文件。含呋喃唑酮复方制剂硝基呋喃类抗菌药是一类重要的人工合成广谱抗菌药,主要包括呋喃唑酮、呋喃西林、呋喃它酮和呋喃妥因等,这类药物主要用于治疗革兰氏菌(革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌)、真菌和